Nuestras soluciones :
Ejemplo de productos tratados : soluciones peliculado, soluciones estériles, …
CUBAS MÓVILES
El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering uno de los principales proveedores de caldererías farmacéuticas que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering).
Descripción del equipo :
- Almacenamiento y transferencia de productos líquidos o pastosos,
- Capacidades fabricadas en nuestros talleres: hasta 1.000 litros,
- Condiciones de servicio según las necesidades de nuestros clientes: atmosférico, ultralimpio, estéril (DESP),
- Agitación definida según las características reológicas del producto,
- Accionamiento de tipo magnético o de paso tradicional
- Equipos específicos desarrollados tipo carretillas de transferencia para cubas esterilizables en autoclave
- Zonificación ATEX asumida,
- Dominio metalúrgico de las especificidades deseadas: clases de inox variadas, tasa de ferrita, rugosidad Ra 0,2 µm … ,
- Diseño y fabricación PAQ empresa, PQP plan calidad proyecto (FAT / SAT / QI / QO).
CUBAS DE ALMACENAMIENTO
El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering uno de los principales proveedores de caldererías farmacéuticas que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering)
Descripción del equipo :
- Almacenamiento de productos líquidos o pastosos,
- Capacidades fabricadas en nuestros talleres: hasta 300.000 litros,
- Condiciones de servicio según las necesidades de nuestros clientes: atmosférico, ultralimpio, estéril (DESP),
- Agitación definida según las características reológicas del producto,
- Accionamiento de tipo magnético o de paso tradicional
- Equipos específicos desarrollados para la limpiabilidad, la desclasificación ATEX,
- Zonificación ATEX asumida,
- Dominio metalúrgico de las especificidades deseadas: clases de inox variadas, tasa de ferrita, rugosidad Ra 0,2 µm, …
- Diseño y fabricación PAQ empresa, PQP plan calidad proyecto (FAT / SAT / QI / QO).
Ejemplo de productos tratados : almacenamiento agua purificada, agua PPI, …
Ejemplo de productos tratados : levaduras, bacterias, enzimas, células, biomasa, …
FERMENTADORES / BIORREACTOR
El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering uno de los principales proveedores de caldererías en biotecnología que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering)
Descripción del equipo :
- Cubas específicas, esterilizables in situ, permitiendo el cultivo microbiano y celular de producciones en entorno GMP, según los modos de alimentación Batch, fedbach en continuo. Control de los parámetros esenciales en fermentación 0°, pH, ventilación, etc … ,
- Capacidades fabricadas en nuestros talleres: hasta 40.000 litros,
- Agitación definida según las características reológicas del producto permitiendo elevados rendimientos en oxigenación y en prestaciones térmicas,
- Equipos específicos desarrollados para la limpiabilidad y la ventilación (Sparger),
- Diseño y fabricación según PQP plan calidad proyecto GOAVEC Engineering (FAT / SAT/ QI / QO).
CUBAS DE PREPARACIÓN DE MEDIOS DE CULTIVO
El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering uno de los principales proveedores de caldererías en biotecnología que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering)
Descripción del equipo :
- Cubas específicas, esterilizables in situ, permitiendo la preparación y el mantenimiento homogéneo de medios de cultivo,
- Capacidades fabricadas en nuestros talleres: hasta 50.000 litros,
- Agitación definida según las características del producto (densidad, viscosidad), asegurando una mezcla eficaz del medio de cultivo,
- Equipos específicos desarrollados para la limpiabilidad y la incorporación de materias primas,
- Diseño y fabricación según PQP plan calidad proyecto GOAVEC Engineering (FAT / SAT / QI / QO).
CUBAS DE RECOLECCIÓN Y DE INACTIVACIÓN
El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering uno de los principales proveedores de caldererías en biotecnología que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering)
Descripción del equipo :
- Cubas específicas, esterilizables in situ, permitiendo la recolección y la inactivación de los principios activos de los productos,
- Capacidades fabricadas en nuestros talleres : hasta 20.000 litros,
- Agitación definida según las características del producto (densidad, viscosidad), asegurando una mezcla eficaz del producto,
- Equipos específicos desarrollados para la limpiabilidad,
- Diseño y fabricación según PQP plan calidad proyecto GOAVEC Engineering (FAT / SAT/ QI / QO).
PLATAFORMAS DE FERMENTACIÓN LLAVE EN MANO
Nuestros ingenieros y técnicos estudian, realizan y automatizan plantas de fermentación y de cultivo celular llave en mano, desde la preparación de los medios de cultivo hasta la recolección del principio activo.
Una vez recibido su pliego de condiciones y al finalizar las reuniones técnicas, nuestros ingenieros le proponen el proceso adaptado a sus necesidades, integrando el conjunto de nuestros equipos y respetando :
- Los estándares vigentes (cGMP, GAMP, ASME BPE, FDA),
- Las exigencias de los productos a fabricar,
- Las exigencias de limpiabilidad y de esterilidad requeridas,
- Las especificidades técnicas deseadas: clases de inox, tasa de ferrita, rugosidad Ra 0.2 µ, …
- Las implantaciones disponibles in situ,
- Las zonificaciones ATEX especificadas,
- Los modos de control y de trazabilidad exigidos a nivel del automatismo y de la informática industrial, respetando las exigencias de la CFR 21 Parte 11 y del GAMP5,
- El Plan Calidad Proyecto propuesto (FAT / SAT / QI / QO).
GOAVEC Engineering diseña y realiza, entre otros :
- Almacenamiento y distribución de materias primas a granel,
- Bucles de agua purificada,
- Bucles de agua PPI,
- Distribución de fluidos limpios para servicios (aire estéril, nitrógeno, vapor puro…),
- Skids de preparación de medios de cultivo,
- Fermentadores piloto,
- Instalaciones de fermentación,
- Almacenamiento y distribución de los productos asociados,
- Estación CIP (Clean in Place) / SIP (Sterilization in Place),
- Las arquitecturas eléctricas y los automatismos.
Ejemplos de productos tratados por nuestros equipos :
- Enzimas
- Levaduras
- Bacterias
- Fermentos lácticos
- Medios de cultivo
- Cultivos celulares y vacunas
- Antibióticos
- Anticuerpos monoclonales
- Hormonas de crecimiento
- etc…