Nuestras soluciones :
Ejemplos de productos tratados : soluciones peliculado, soluciones estériles, …
CUBAS MÓVILES
El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering uno de los principales proveedores de caldererías farmacéuticas que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering)
Descripción del equipo :
- Almacenamiento y transferencia de productos líquidos o pastosos,
- Capacidades fabricadas en nuestros talleres: hasta 1.000 litros,
- Condiciones de servicio según las necesidades de nuestros clientes: atmosférico, ultralimpio, estéril (DESP),
- Agitación definida según las características reológicas del producto,
- Accionamiento de tipo magnético o de paso tradicional,
- Equipos específicos desarrollados tipo carretillas de transferencia para cubas esterilizables en autoclave,
- Zonificación ATEX asumida,
- Dominio metalúrgico de las especificidades deseadas: clases de inox variadas, tasa de ferrita, rugosidad Ra 0,2 µm, …
- Diseño y fabricación según PAQ empresa, PQP plan calidad proyecto (FAT / SAT / QI / QO).
CUBAS DE ALMACENAMIENTO
El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering uno de los principales proveedores de caldererías farmacéuticas que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering).
Descripción del equipo :
- Almacenamiento de productos líquidos o pastosos,
- Capacidades fabricadas en nuestros talleres: hasta 300.000 litros,
- Condiciones de servicio según las necesidades de nuestros clientes: atmosférico, ultralimpio, estéril (DESP),
- Agitación definida según las características reológicas del producto,
- Accionamiento de tipo magnético o de paso tradicional,
- Equipos específicos desarrollados tipo carretillas de transferencia para cubas esterilizables en autoclave
- Zonificación ATEX asumida,
- Dominio metalúrgico de las especificidades deseadas: clases de inox variadas, tasa de ferrita, rugosidad Ra 0,2 µm, …
- Diseño y fabricación según PAQ empresa, PQP plan calidad proyecto (FAT / SAT / QI / QO (FAT / SAT / QI / QO).
Ejemplos de productos tratados : almacenamiento de agua purificada, agua PPI, …
ejemplos de productos tratados : jarabes, cremas, pomadas, …
CUBAS DE FABRICACIÓN de PREPARADOS FARMACÉUTICOS
El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering, uno de los principales proveedores de caldererías farmacéuticas que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering)
Descripción del equipo :
Los reactores de fabricación GOAVEC Engineering, equipados con una agitación de triple movimiento, permiten la fabricación de emulsiones y de productos pastosos en conformidad con las últimas recomendaciones BPF vigentes
- Cubas específicas de preparados farmacéuticos, permitiendo asegurar la fabricación de productos líquidos o pastosos en un entorno GMP,
- Capacidades fabricadas en nuestros talleres: hasta 30.000 litros,
- Condiciones de servicio según las necesidades de nuestros clientes: atmosférico, ultralimpio, estéril (DESP),
- Agitación definida según las características reológicas del producto
- Accionamiento de tipo magnético o de paso tradicional
- Equipos específicos desarrollados para la limpiabilidad y la desclasificación ATEX,
- Zonificación ATEX asumida,
- Dominio metalúrgico de las especificidades deseadas: clases de inox variadas, tasa de ferrita, rugosidad Ra 0,2 µm, …
- Diseño y fabricación según PAQ empresa, PQP plan calidad proyecto (FAT / SAT / QI / QO).
PLATAFORMAS E INSTALACIÓN PROCESO LLAVE EN MANO
Nuestros ingenieros y técnicos estudian, realizan y automatizan proyectos de procesos in situ o en plataformas premontadas en nuestros talleres.
Una vez recibido su pliego de condiciones y al finalizar las reuniones técnicas, nuestros ingenieros le proponen el process adaptado a sus necesidades, integrando el conjunto de nuestros equipos y respetando los estándares practicados (GMP, GAMP, ASME BPE, FDA, ASTM E2500) :
- Las exigencias de los productos a fabricar
- Las exigencias de limpiabilidad y de esterilidad requeridas
- Las especificidades técnicas deseadas: clases de inox, tasa de ferrita, rugosidad Ra 0,2 µm, …
- Las implantaciones disponibles in situ
- Las zonas ATEX especificadas
- Los modos de pilotaje y de trazabilidad exigidos a nivel automatismo e informática industrial, respetando las exigencias de la CFR 21 Parte 11 y del GAMP5
- El Plan Calidad proyecto propuesto (FAT / SAT, QI / QO)
- Los compromisos de calidad exigidos (FAT / SAT, QI / QO)
GOAVEC Engineering diseña y fabrica, entre otros :
- Cubas móviles instrumentadas,
- Skids piloto,
- Almacenamiento y distribución de materias primas a granel,
- Bucle de agua purificada,
- Bucle de agua PPI,
- Distribución de fluidos limpios para servicios (aire estéril, nitrógeno, vapor puro…),
- Preparatorios de fabricación,
- Instalaciones de fermentación,
- Almacenamiento y distribución de los productos terminados o semi-elaborados hasta distribución,
- Estación CIP (Clean in Place) / SIP (Sterilization in Place),
- Distribución de fluidos limpios,
- Las arquitecturas eléctricas y los automatismos.
Ejemplos de productos tratados por nuestros equipos :
- Agua purificada
- Agua PPI (WFI)
- Lociones
- Leches dérmicas
- Cremas
- Pomadas
- Jarabes y formas líquidas bebibles
- Soluciones de cobertura, de peliculado
- Productos oftalmológicos
- Inyectables
- Derivados sanguíneos
- Vacunas
- Productos nasales
- Supositorios
- Insulina
- Produits vétérinaires
- etc…