FARMACÉUTICA

Ejemplos de productos tratados : soluciones peliculado, soluciones estériles, …

CUBAS MÓVILES

El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering uno de los principales proveedores de caldererías farmacéuticas que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering)

Descripción del equipo :

  • Almacenamiento y transferencia de productos líquidos o pastosos,
  • Capacidades fabricadas en nuestros talleres: hasta 1.000 litros,
  • Condiciones de servicio según las necesidades de nuestros clientes: atmosférico, ultralimpio, estéril (DESP),
  • Agitación definida según las características reológicas del producto,
  • Accionamiento de tipo magnético o de paso tradicional,
  • Equipos específicos desarrollados tipo carretillas de transferencia para cubas esterilizables en autoclave,
  • Zonificación ATEX asumida,
  • Dominio metalúrgico de las especificidades deseadas: clases de inox variadas, tasa de ferrita, rugosidad Ra 0,2 µm, …
  • Diseño y fabricación según PAQ empresa, PQP plan calidad proyecto (FAT / SAT / QI / QO).

CUBAS DE ALMACENAMIENTO

El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering uno de los principales proveedores de caldererías farmacéuticas que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering).

Descripción del equipo :

  • Almacenamiento de productos líquidos o pastosos,
  • Capacidades fabricadas en nuestros talleres: hasta 300.000 litros,
  • Condiciones de servicio según las necesidades de nuestros clientes: atmosférico, ultralimpio, estéril (DESP),
  • Agitación definida según las características reológicas del producto,
  • Accionamiento de tipo magnético o de paso tradicional,
  • Equipos específicos desarrollados tipo carretillas de transferencia para cubas esterilizables en autoclave
  • Zonificación ATEX asumida,
  • Dominio metalúrgico de las especificidades deseadas: clases de inox variadas, tasa de ferrita, rugosidad Ra 0,2 µm, …
  • Diseño y fabricación según PAQ empresa, PQP plan calidad proyecto (FAT / SAT / QI / QO (FAT / SAT / QI / QO).

Ejemplos de productos tratados : almacenamiento de agua purificada, agua PPI, …

ejemplos de productos tratados : jarabes, cremas, pomadas, …

CUBAS DE FABRICACIÓN de PREPARADOS FARMACÉUTICOS

El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering, uno de los principales proveedores de caldererías farmacéuticas que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering)

Descripción del equipo :

Los reactores de fabricación GOAVEC Engineering, equipados con una agitación de triple movimiento, permiten la fabricación de emulsiones y de productos pastosos en conformidad con las últimas recomendaciones BPF vigentes

  • Cubas específicas de preparados farmacéuticos, permitiendo asegurar la fabricación de productos líquidos o pastosos en un entorno GMP,
  • Capacidades fabricadas en nuestros talleres: hasta 30.000 litros,
  • Condiciones de servicio según las necesidades de nuestros clientes: atmosférico, ultralimpio, estéril (DESP),
  • Agitación definida según las características reológicas del producto
  • Accionamiento de tipo magnético o de paso tradicional
  • Equipos específicos desarrollados para la limpiabilidad y la desclasificación ATEX,
  • Zonificación ATEX asumida,
  • Dominio metalúrgico de las especificidades deseadas: clases de inox variadas, tasa de ferrita, rugosidad Ra 0,2 µm, …
  • Diseño y fabricación según PAQ empresa, PQP plan calidad proyecto (FAT / SAT / QI / QO).

PLATAFORMAS E INSTALACIÓN PROCESO LLAVE EN MANO

Nuestros ingenieros y técnicos estudian, realizan y automatizan proyectos de procesos in situ o en plataformas premontadas en nuestros talleres.
Una vez recibido su pliego de condiciones y al finalizar las reuniones técnicas, nuestros ingenieros le proponen el process adaptado a sus necesidades, integrando el conjunto de nuestros equipos y respetando los estándares practicados (GMP, GAMP, ASME BPE, FDA, ASTM E2500) :

  • Las exigencias de los productos a fabricar
  • Las exigencias de limpiabilidad y de esterilidad requeridas
  • Las especificidades técnicas deseadas: clases de inox, tasa de ferrita, rugosidad Ra 0,2 µm, …
  • Las implantaciones disponibles in situ
  • Las zonas ATEX especificadas
  • Los modos de pilotaje y de trazabilidad exigidos a nivel automatismo e informática industrial, respetando las exigencias de la CFR 21 Parte 11 y del GAMP5
  • El Plan Calidad proyecto propuesto (FAT / SAT, QI / QO)
  • Los compromisos de calidad exigidos (FAT / SAT, QI / QO)

GOAVEC Engineering diseña y fabrica, entre otros :

  • Cubas móviles instrumentadas,
  • Skids piloto,
  • Almacenamiento y distribución de materias primas a granel,
  • Bucle de agua purificada,
  • Bucle de agua PPI,
  • Distribución de fluidos limpios para servicios (aire estéril, nitrógeno, vapor puro…),
  • Preparatorios de fabricación,
  • Instalaciones de fermentación,
  • Almacenamiento y distribución de los productos terminados o semi-elaborados hasta distribución,
  • Estación CIP (Clean in Place) / SIP (Sterilization in Place),
  • Distribución de fluidos limpios,
  • Las arquitecturas eléctricas y los automatismos.

Ejemplos de productos tratados por nuestros equipos :

  • Agua purificada
  • Agua PPI (WFI)
  • Lociones
  • Leches dérmicas
  • Cremas
  • Pomadas
  • Jarabes y formas líquidas bebibles
  • Soluciones de cobertura, de peliculado
  • Productos oftalmológicos
  • Inyectables
  • Derivados sanguíneos
  • Vacunas
  • Productos nasales
  • Supositorios
  • Insulina
  • Produits vétérinaires
  • etc…